Erba 'Novelli Coronavirus li jittestjaw prodotti minn erba' kumpaniji permezz ta 'proċess ta' approvazzjoni mgħaġġel

L-amministrazzjoni nazzjonali taċ-Ċina għall-prodotti mediċi ħabbret tard fis-26 ta 'Jannar li kienet approvat erba' prodotti tal-ittestjar tal-Coronavirus Novel minn erba 'kumpaniji permezz ta' proċess ta 'approvazzjoni mgħaġġel. Se tkompli tespandi l-kapaċità ta 'provvista ta' reaġenti ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku ta 'Coronavirus Novel biex taqdi bis-sħiħ il-prevenzjoni u l-ħtiġijiet ta' kontroll ta 'l-epidemija.
Bħalissa, erba 'prodotti, inkluż Novel Coronavirus 2019-ncov kit ta' skoperta ta 'aċidu nuklejku (metodu ta' fluworexxenza PCR) u s-sistema ġdida ta 'sekwenzjar ta' aċidu nuklejku ta 'coronavirus 2019, ġew approvati fuq bażi ta' emerġenza. Fl-istess ħin, id-dipartimenti provinċjali tas-superviżjoni tad-droga kienu meħtieġa jsaħħu s-superviżjoni u l-ispezzjoni tal-manifatturi tal-prodotti msemmija hawn fuq biex jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-prodott.
Skond il-proċeduri konvenzjonali, tieħu 2-3 snin ta 'provi kliniċi qabel prodotti dijanjostiċi molekulari in vitro fis-suq ta' l-isptar. Din id-darba, l-amministrazzjoni nazzjonali tal-prodotti mediċi fetħet kanal aħdar li erbat ijiem biss għaddew mill-proċess.
L-amministrazzjoni nazzjonali tal-prodotti mediċi se tkompli tadotta proċeduri ta ’approvazzjoni speċjali għal drogi u apparat mediku meħtieġa għall-prevenzjoni u l-kontroll ta’ l-epidemija, u tagħmel ħilitha biex il-prodotti rilevanti jiġu kkummerċjalizzati kemm jista ’jkun malajr.
Irrapporta li erba 'kumpaniji jinkludu: Shanghai zhijiang biological technology co., LTD. (minn hawn 'il quddiem imsejħa organiżmi ta' zhijiang), grupp ta 'mediċina nazzjonali taċ-Ċina Shanghai jie's biological technology co., LTD. (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ il-gateway), teknoloġija tal-ġenomika (Shenzhen) co., LTD. (minn hawn 'il quddiem imsejħa ġenomika), f'Shenzhen smart technology co., LTD. (minn hawn 'il quddiem imsejħa huada smart), wara t-tnejn għal huada.
Skond zhijiang, il-kitt żviluppat reċentement UŻA teknoloġija ta 'fluworexxenza multipla PCR biex simultanjament jiddetermina żewġ ġeni indipendenti tal-koronavirus ġdid b'test doppju b'tubu wieħed, u jelimina r-riskju ta' skoperta mitlufa kkawżata minn varjazzjoni tal-virus. Fl-istess ħin, l-interferenza mhux speċifika tar-razza SARS2003 u razza simili għall-batsars tista 'tiġi eskluża, u l-virus 2019-ncov jista' jkun immirat preċiżament. L-iżvilupp tal-kitt il-ġdid huwa suppliment għall-kategoriji tal-prodotti tal-kitt oriġinali tal-kxif tal-aċidu nuklejku tal-koronavirus.
Il-kit jintuża għal skoperta kwalitattiva ta ’coronavirus ġdid (2019-ncov) ORF1ab, ġene N u ġene E f’kampjuni in vitro ta’ tampuni tal-farinġi, sputum u fluwidu tal-ħasil alveolari li jeħtieġu dijanjosi jew dijanjosi differenzjali ta ’infezzjoni ġdida ta’ coronavirus f’każijiet suspettati ta ’pnewmonja, każijiet suspettati ta 'raggruppamenti u pazjenti oħra b'infezzjoni ġdida ta' coronavirus.
Wara t-tifqigħa ta 'l-epidemija, id-dipartimenti rilevanti ta' l-istat intensifikaw is-superviżjoni u l-kontroll ta 'drogi ġodda ta' trattament tal-pnewmonja tal-coronavirus u reaġenti ta 'skoperta. Il-bijoloġija Ċiniża wieġbet immedjatament u waqqfet grupp ewlieni għall-prevenzjoni u l-kontroll ta 'emerġenza ta' coronavirus ġdid. Is-settur tad-dijanjosi medika ta 'Shanghai zeno immedjatament poġġa fir-riċerka u l-iżvilupp, wara d-disinn, l-ottimizzazzjoni u t-test, l-ewwel żvilupp b'suċċess ta' kitt ġdid ta 'kxif molekulari ta' aċidu nuklejku koronavirus, u l-ewwel darba mibgħut liċ-ċentru Ċiniż għall-kontroll tal-mard u l-verifika tal-prevenzjoni. Għalhekk, zhongshengzenuo sar il-fornitur ta 'kitt ġdid ta' kxif ta 'aċidu nuklejku tal-virus tal-pnewmonja tal-coronavirus għall-kontroll tal-marda f'diversi oqsma.
Minbarra l-kumpaniji ta 'hawn fuq, shengxiang bijoloġiku, fredray bijoloġiku, berger mediku, daan gene erba' intrapriżi daħlu wkoll fl-amministrazzjoni ta 'l-ikel ta' l-istat u tad-droga ta 'l-approvazzjoni mgħaġġla, huwa mistenni li jirċievi approvazzjoni formali fil-futur qarib.